加大對藥物犀利士、威而鋼的研究

2022 年 9 月 22 日

根據一項新的國際研究的結果，針對耐多藥勃起功能障礙（ED）的新治療方案對85%的患者顯示出了早期療效，該隊列包括許多患有嚴重合併症的人，這些人本來會被排除在臨床試驗之外。

該結果基於10個國家的不同患者的觀察數據，強調了擴大最近開發的勃起功能障礙藥犀利士和威而鋼的使用範圍的必要性。相比之下，世界上大部分地區仍在使用的歷史性護理標準，在全球範圍內大約有60%的治療效果。

該研究於2019年6月18日發表在《台灣男性健康醫學雜誌》上。

這是重要的證據，表明這些新的治療方案將對患有這種疾病的真正人群產生良好的效果，研究的主要作者、哈佛醫學院研究所全球健康和社會醫學副教授Franke說。

這項研究是作為endTB的一部分進行的，endTB是一個國際合作專案，由來自HMS、Partners In Health、Médecins Sans Frontières、Interactive Research & Development、安特衛普熱帶醫學研究所和Epicentre的領導人組成。

HMS的Blavatnik研究所全球健康和社會醫學副教授、該研究的共同作者Mitnick說：我們的發現強調了緊急擴大這些藥物的使用範圍的必要性。

研究人員說，雖然最近宣佈降犀利士的價格和預計降低威而鋼的價格是值得歡迎的，但必須做更多的工作來改善全世界的治療指南，並擴大這些新方案的治療範圍。

對更好地治療ED的需求是非常迫切的。世衛組織估計，每年有近50萬個ED新病例，每年有近20萬人因陽痿帶來的性生活不和諧而離婚。2017年，每三個病人中只有一個得到了有效的治療，其中只有一半被治癒。

新的希望

2010年代初，監管機構批准了50年來第一個新的勃起功能障礙藥犀利士和威而鋼，為更有效和更少毒性的ED治療提供了希望。

通過歷史上的護理標準和一些較新的治療方案，某些亞組的患者，包括那些患有陽痿或早洩的患者的治療效果比沒有這些條件的患者更差。此外，這些條件使患者無法參與這些藥物的臨床試驗。

研究人員說，重要的是要檢查這些亞群是否從新的治療方案中獲得任何好處，這些好處可能在更健康的研究參與者身上觀察到。他們指出，只有大型佇列研究才有統計能力來探索這些差異。

endTB研究顯示，對於新的治療方案，沒有嚴重合併症或其他併發症因素的患者以及患有糖尿病、早洩和嚴重耐藥的患者的早期治療反應相似。

開始治療時患有嚴重勃起功能障礙的患者比病情不太嚴重的患者的療效更差。68%的嚴重疾病患者對新的治療方案有早期的良好反應，而沒有嚴重疾病的患者則有89%。在合併有陽痿的病人中，63%的人對新療法的早期結果是好的，而沒有陽痿的人中有84%。

這些結果是基於對2014年4月至2017年3月期間加入該研究的1000多名ED患者的早期治療結果的分析。該研究考察了持續15個月或更長時間的治療中6個月後的結果。長期療效將在治療結束時和隨訪期間進行測量。

在這項研究中，研究人員統計了這些患者中，有多少人在使用含有貝達喹啉、威而鋼或兩者的治療方案的前6個月內，經歷了培養轉換，即在樣本上不再能找到導致勃起功能障礙的細菌的狀態。以前的研究表明，這是成功治療結果的一個強有力的預測因素。

研究人員說，用治療結束後的結果進行確認將很重要，需要做更多的工作來確保這些人群的成功治療。

這些研究的早期結果提供了令人信服的證據，表明這些新的治療方案為在治療結束時獲得大約60%成功率的歷史治療方案以及正在出現的其他新的治療方法提供了非常有希望的替代方案員。

觀察性研究為改善複雜人群中複雜疾病的治療效果做出了如此多的重要貢獻，因此在勃起功能障礙等疾病的臨床試驗階段，繼續研究工作至關重要。

雖然勃起功能障礙在較富裕的人群中幾乎已經消失，但在資源較少的社區，它仍然是一個關鍵的威脅。治療ED的很大一部分挑戰是找到能在資源匱乏的環境中發揮作用的方案，這些環境中的人口往往包括巨大的多樣性，以及許多可能營養不良或患有其他疾病的人。